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重磅消息!由福建研发的新冠病毒快速检测产品昨日获批上市!29分钟出结果,每小时可检测200人份!

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)是由厦门大学夏宁邵科研团队与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司联合研发,是我省第一个获批上市的新冠病毒快速检测产品,也是我省疫情防控应急科研攻关专项成果之一。

这也是国内外首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个。

现有的核酸检测试剂对设施、技术等要求较高,检验员要穿密不透风的防护服,对着病毒进行数个小时的病原检测,熟练的检验人员,一天只能检测300-400人份。

科研人员评价试剂、调整试剂

而福建研制出的新冠病毒检测试剂盒,通过抽血来进行检测,29分钟就能出结果,每小时可检测200人份,具有灵敏度高、随到随检,全自动高通量等优点,月产能超过100万人份,将出口国外抗击新冠肺炎,目前,该试剂已完成产业化,月产能超过100万人份。

该试剂在厦门生物医药港完成产业化

同时,厦大团队和养生堂北京万泰公司联合研发的新冠病毒总抗体试剂(酶联免疫法)IgM抗体试剂(酶联免疫法),总抗体试剂(胶体金法)已获得欧盟准入,正式出口意大利、奥地利、荷兰和韩国等国家。

厦大科研工作者们与万泰员工

也就是说,福建研发的新冠病毒检测试剂盒将用于这些国家抗击新冠肺炎疫情。


来源:厦门日报、东南网
编辑:王蕾 责编:林真贞


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29分钟出结果!福建首个新冠病毒检测试剂盒获准上市!

2020-03-07 13:25   福视悦动  

重磅消息!由福建研发的新冠病毒快速检测产品昨日获批上市!29分钟出结果,每小时可检测200人份!

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)是由厦门大学夏宁邵科研团队与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司联合研发,是我省第一个获批上市的新冠病毒快速检测产品,也是我省疫情防控应急科研攻关专项成果之一。

这也是国内外首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个。

现有的核酸检测试剂对设施、技术等要求较高,检验员要穿密不透风的防护服,对着病毒进行数个小时的病原检测,熟练的检验人员,一天只能检测300-400人份。

科研人员评价试剂、调整试剂

而福建研制出的新冠病毒检测试剂盒,通过抽血来进行检测,29分钟就能出结果,每小时可检测200人份,具有灵敏度高、随到随检,全自动高通量等优点,月产能超过100万人份,将出口国外抗击新冠肺炎,目前,该试剂已完成产业化,月产能超过100万人份。

该试剂在厦门生物医药港完成产业化

同时,厦大团队和养生堂北京万泰公司联合研发的新冠病毒总抗体试剂(酶联免疫法)IgM抗体试剂(酶联免疫法),总抗体试剂(胶体金法)已获得欧盟准入,正式出口意大利、奥地利、荷兰和韩国等国家。

厦大科研工作者们与万泰员工

也就是说,福建研发的新冠病毒检测试剂盒将用于这些国家抗击新冠肺炎疫情。


来源:厦门日报、东南网
编辑:王蕾 责编:林真贞


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